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康美药业搅局中药配方颗粒市场 仅用10天获批试点

时间:2017-07-11 12:34:39  来源:全讯网  作者:澳门博彩公司

  6月30日晚间,康美药业公告称,公司收到广东食药监局的批复,同意其对《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的203个中药配方颗粒品种制法标准,开展配方颗粒省内研究生产试点。
  中药配方颗粒,俗称“免煎中药”,是近年来增长迅速的新型中药制剂,能代替中药饮片供中医生临床配方使用,其疗效和方便性逐渐被广大医生和患者接受,国际上如日本等地区,几乎实现了对饮片的全替代。
  目前,国家食药监总局(CFDA)共批准了6家中药配方颗粒试生产企业,1200种商品中药材中超过一半的品种,已实现单方颗粒工业化大生产,作为中药领域增长最快的细分领域,行业空间在400亿-500亿元以上。
  而相对中药饮片来说,中药配方颗粒成分复杂,每种中药材从原料质控、生产工艺、过程控制、终端质控和质检,几乎所有环节的标准都存在巨大差异,在如何形成统一的行业标准方面,一直存有争议。
  事实上,国家对中药配方颗粒的发展一直持谨慎态度。2015年底,CFDA发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),一时之间,“中药配方颗粒监管政策放开”之声四起,行业暗流变成公开的投资热潮,很多上市公司纷纷布局这一领域,等待市场放开,分一杯羹。
  目前,国家级牌照依然尚未放开,获批的企业也仅6家,但浙江、江西、黑龙江、河南、广东等省均已放开省内试点。
  东兴证券分析师张金洋介绍,6月19日,广东发布了《广东省中药配方颗粒试点生产申报指南》,仅仅10天,康美便拿到了试点批复,扣除非工作日,也就是7天甚至更短,不得不说这在时间上是大超市场预期的,这背后体现的是充分的准备,也体现了市场大机会来临的时候,公司的执行力。
  有市场人士预测,为了推动中药配方颗粒产业的发展并加强监管,广东省内估计未来将会有更多的企业加入试点。时代周报记者注意到,虽然已获得批文,但是康美仍要在批文的“限定范围”内行事。

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